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隨著(zhù)新醫改的深入推進(jìn)，各項措施密集出臺，各地都在探索不同方式和路徑以化解民眾看病難、看病貴的現實(shí)難題。在肯定新醫改已取得的成就的同時(shí)，也需更全方位而縝密地思索現行方案中可能存在的疑點(diǎn)與疏漏，使其更加完善，回歸全面降低民眾診療費用、提高醫療服務(wù)水平和職業(yè)規范，方便百姓放心就醫的核心命題。 1會(huì )否反向推動(dòng)醫療費用全面上漲？ 目前，醫改的核心降費措施集中在取消醫藥加成、降低藥占比上，而檢驗
11月19日，由中國食品藥品檢定研究院主辦，廣東省藥品檢驗所、廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所和廣州市藥品檢驗所共同承辦的“2015中國藥品質(zhì)量安全年會(huì )”在廣州召開(kāi)。本次會(huì )議以藥品醫療器械生產(chǎn)企業(yè)提升質(zhì)量需求為出發(fā)點(diǎn)，結合目前藥品醫療器械審評審批制度改革、仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)等政策剖析國家藥品醫療器械監管戰略，交流檢驗檢測新技術(shù)、新方法。國家食品藥品監督管理總局副局長(cháng)孫咸澤等領(lǐng)導出席會(huì )議并作重要講話(huà)。
來(lái)源：中國醫藥報?? 作者：張 旭 今年以來(lái)，一系列有關(guān)藥品注冊審評審批政策相繼出臺，主要集中在藥品注冊分類(lèi)、BE（藥品等效試驗）備案、一致性評價(jià)、上市許可人制度以及罕見(jiàn)病藥物審批等方面。圍繞這些變化，Data Ingrated(DI)即臨床數據真實(shí)性核查規定，以及即將推出的藥用輔料、包材DMF（登記備案）同步審評等也同時(shí)亮相。業(yè)內專(zhuān)家表示，新政策的實(shí)施將對企業(yè)研發(fā)產(chǎn)生深遠影響。 “一致性”規范仿
昨日（8月2日），國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面實(shí)施城鄉居民大病保險的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)意見(jiàn)），大病保險全面啟動(dòng)。 今年兩會(huì )期間，李克強總理在政府工作報告中提出，“城鄉居民大病保險試點(diǎn)擴大到所有省份”“全面實(shí)施城鄉居民大病保險制度”。 意見(jiàn)提出， 2015年底前，大病保險覆蓋所有城鎮居民基本醫療保險、新型農村合作醫療（以下統稱(chēng)城鄉居民基本醫保）參保人群，大病患者看病就醫負擔有效減輕。有機構測算，大病保險
日前，筆者從有關(guān)方面獲悉：上海近期將搭建基于C2C模式的“上海直接掛網(wǎng)藥品醫院議價(jià)交易平臺”系統，不久即可上線(xiàn)運行，這是全國首家明確醫療機構如何采購“直接掛網(wǎng)藥品”的省市。 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2015〕7號文)、 《國家衛生計生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》國衛藥政發(fā)〔2015〕70號精神，上海有關(guān)方面借助互聯(lián)網(wǎng)、
國家衛生計生委近日發(fā)布了公立醫院藥品集中采購工作的通知，《通知》規定，藥品采購分五類(lèi)進(jìn)行，包括招標采購藥品、談判采購藥品、直接掛網(wǎng)采購藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品?！ ?zhuān)家認為，分類(lèi)采購的優(yōu)勢在于通過(guò)市場(chǎng)適度調整藥品的價(jià)格，同時(shí)對于特殊藥品，政府可以運用行政手段保障供應。新的制度改變了過(guò)去把所有藥品都納入招標的做法，行業(yè)人士分析，納入招標采購的藥品范圍有了進(jìn)一步的縮小，可以把價(jià)
5月13-5月14日召開(kāi)的第27屆中國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上，國家是藥監總局的藥品化妝品監管司副司長(cháng)董潤生表示，中國的監管能力已經(jīng)獲得國際認可，新版GMP的認證將會(huì )逐步推進(jìn)，未來(lái)藥品GMP和生產(chǎn)許可證有望二證合一，GMP認證或將取消。 50%通過(guò)認證 2013年年底，非無(wú)菌制劑實(shí)行新版GMP認證，通過(guò)了1900多家，通過(guò)率大概在70%，現在大概有850多家，整個(gè)工作進(jìn)展非常順利。這個(gè)通過(guò)率也是比較
中新網(wǎng)5月5日電 今日國家發(fā)展和改革委員會(huì )發(fā)布公告稱(chēng)，發(fā)改委會(huì )同國家衛生計生委、人力資源社會(huì )保障部等部門(mén)聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知》，決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià)，完善藥品采購機制，發(fā)揮醫?？刭M作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競爭形成。 《通知》規定，除麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品仍暫時(shí)由國家發(fā)展改革委實(shí)行最高出廠(chǎng)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理外，對其他藥品政府定價(jià)均予
互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，很多人都已經(jīng)習慣了通過(guò)網(wǎng)絡(luò )解決很多問(wèn)題，包括看病找醫生。在線(xiàn)輔助問(wèn)診是否合法？對此，國家衛計委新聞發(fā)言人宋樹(shù)立表示，互聯(lián)網(wǎng)上涉及醫學(xué)診斷治療是不允許開(kāi)展的，只能做健康方面的咨詢(xún)。 宋樹(shù)立介紹說(shuō)，按照醫療實(shí)施主體，遠程醫療包括兩類(lèi)：一類(lèi)是醫療機構之間的遠程醫療，醫療機構之間特別是條件比較差、醫療水平比較低的機構向一些專(zhuān)科的或者綜合力量比較強的大型醫院的專(zhuān)家來(lái)尋求幫助，這是醫療機構之間給患
2014年以來(lái)，國務(wù)院及國家食品藥品監督管理總局發(fā)布了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《醫療器械臨床試驗規定》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等法規，這些法規從頂層設計、專(zhuān)業(yè)角度和操作層面都對醫療器械臨床進(jìn)行了大約束、大調整，這對醫療器械研發(fā)、臨床、注冊、生產(chǎn)企業(yè)都將產(chǎn)生深遠的影響，如何精確掌握和策略應對，成為企業(yè)必須考量的重大問(wèn)題。 由于醫療器械種類(lèi)繁多，使用方式千差萬(wàn)別，其風(fēng)險程度
