近日，記者從多方了解到，《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》終稿最快將在明年1月頒發(fā)。在日前召開(kāi)的第26屆全國醫藥經(jīng)濟信息發(fā)布會(huì )上，國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司副巡視員劉小平明確表示，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)監管政策正面臨10年來(lái)一次較大的調整。

處方藥放開(kāi)促行業(yè)洗牌

近段時(shí)期，處方藥網(wǎng)售明年初開(kāi)閘的消息已在業(yè)內傳得沸沸揚揚。今年10月，廣東省食藥監局召集省內52家醫藥電商進(jìn)行座談，專(zhuān)門(mén)提到網(wǎng)售處方藥的政策進(jìn)展。

廣東省醫藥零售行業(yè)協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)劉桂春對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，目前，新版《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》相關(guān)意見(jiàn)稿已處于會(huì )簽階段，最終稿有望在明年1~2月正式頒布。

“對醫藥電商來(lái)說(shuō)肯定是利好，但對零售藥店而言就不一定了?！眲⒐鸫褐赋?，網(wǎng)售處方藥放開(kāi)后醫藥電商必然擴容，這會(huì )進(jìn)一步?jīng)_擊零售藥店。

中國醫藥物資協(xié)會(huì )數據顯示，2010年~2013年，我國醫藥電商規模年均增速達到250.35%，網(wǎng)上藥店規模也從35家增長(cháng)到132家。預計今年市場(chǎng)容量進(jìn)一步擴大，全年銷(xiāo)售規模達到100億元，網(wǎng)上藥店數量達到249家。

如果處方藥網(wǎng)售政策落地，醫藥電商的經(jīng)營(yíng)品類(lèi)又將打開(kāi)一扇大門(mén)?？祼?ài)多網(wǎng)上藥店董事長(cháng)王燕雄稱(chēng)，處方藥種類(lèi)多，有剛性需求，將對整體銷(xiāo)售帶來(lái)一定增量。

在醫藥電商為一波波政策利好歡欣鼓舞時(shí)，傳統醫藥零售行業(yè)的生存更顯窘迫。中康資訊總經(jīng)理吳瀚對記者表示，如果醫藥零售連鎖企業(yè)在銷(xiāo)售方面沒(méi)有實(shí)質(zhì)性增長(cháng)或政策支持，近五年內行業(yè)的集中度很難有大幅度提升。未來(lái)在國家醫改政策、醫院市場(chǎng)和網(wǎng)上藥店市場(chǎng)的沖擊下，零售藥品市場(chǎng)的增長(cháng)速度會(huì )有所放緩?，F在，醫藥電商企業(yè)和上游醫藥公司均在為政策落地做儲備。

王燕雄說(shuō)，康愛(ài)多已經(jīng)在積極籌備處方藥放開(kāi)的事，比如產(chǎn)品對接、執業(yè)藥師隊伍培訓、平臺建設等。

目前，行業(yè)對于第一批放開(kāi)的藥品目錄還沒(méi)有定論。劉小平說(shuō)，現在還沒(méi)確定允許經(jīng)營(yíng)的是“負面清單”還是“正面清單”。劉桂春則表示，比較起來(lái)，“負面清單”留給電商的可經(jīng)營(yíng)范圍更廣，對零售藥店沖擊更大。

還需其他部門(mén)出配套政策

除了處方藥網(wǎng)售放開(kāi)，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可政策還將在審批條件、準入門(mén)檻和監管上有所調整。

劉小平在會(huì )上介紹，本輪調整將以“減少審批范圍、下放審批權限”為原則，從調整后互聯(lián)網(wǎng)售藥及信息服務(wù)資格審批狀況看，今后藥品互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)B2B類(lèi)第三方交易平臺、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展網(wǎng)上藥品購銷(xiāo)活動(dòng)無(wú)須審批或備案。而配備了執業(yè)藥師的零售藥店在把售藥網(wǎng)站情況告知發(fā)證部門(mén)后，可從事B2C網(wǎng)絡(luò )售藥活動(dòng)。

政策松綁下，不少行業(yè)人士擔憂(yōu)行業(yè)監管等配套政策能否跟上醫藥零售渠道的巨變。劉小平透露，根據監管要求，不僅可對有問(wèn)題的藥品采取停售、協(xié)助召回等措施，建立投訴舉報制度，還鼓勵實(shí)施消費者權益保證金與先行賠付制度。企業(yè)也有義務(wù)配合監管部門(mén)實(shí)施監管。

即便如此，有不愿具名的業(yè)內人士對記者直言，我國互聯(lián)網(wǎng)售藥完全開(kāi)閘還需要其他部門(mén)出臺相關(guān)配套政策才能解決，全面放開(kāi)后監管難度巨大。

廣東一家大型連鎖藥店總經(jīng)理認為，如果把網(wǎng)上藥店的閘門(mén)全面打開(kāi)，可以從以下方面入手。首先，可以選擇具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、管理規范的網(wǎng)上藥店作為銷(xiāo)售處方藥的試點(diǎn)企業(yè);其次，在制定禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的藥品目錄時(shí)要慎重，可以選擇安全性、穩定性較好，不容易導致濫用的處方藥作為首批試點(diǎn)品種，然后再逐步向其他品種延伸。

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