深改組破題缺醫少藥 兒童醫療獲政策力挺
近日,中央全面深化改革領(lǐng)導小組第二十二次會(huì )議通過(guò)了《關(guān)于加強兒童醫療服務(wù)衛生改革與發(fā)展的意見(jiàn)》(下稱(chēng)《意見(jiàn)》),會(huì )議指出,加強兒童醫療衛生服務(wù)改革與發(fā)展,要緊緊圍繞加強兒科醫務(wù)人員培養和隊伍建設、完善兒童醫療衛生服務(wù)體系、推進(jìn)兒童醫療衛生服務(wù)領(lǐng)域改革、防治結合提高服務(wù)質(zhì)量等關(guān)鍵問(wèn)題,系統設計改革路徑,切實(shí)緩解兒童醫療服務(wù)資源短缺問(wèn)題。
目前,我國存在兒童醫院、兒科醫生短缺等諸多問(wèn)題,其中,兒科醫生及兒童用藥問(wèn)題尤為凸顯。
隨著(zhù)二孩政策落地、兒童人口占比將逐年攀升,兒童“缺醫少藥”等現狀亟待解決。對于此次通過(guò)的《意見(jiàn)》,國內著(zhù)名醫院管理專(zhuān)家王健康認為,這是落實(shí)“十三五”規劃綱要的相關(guān)要求,既加快兒科醫生發(fā)展的步伐,完成十三五期間對兒科醫生的需求問(wèn)題,同時(shí)需要進(jìn)一步提高患兒的救治水平。
兒科醫生資源短缺
數據顯示,我國現有0-14歲兒童2.26億,占全國總人口的16.5%。全面放開(kāi)二孩生育后,根據國家衛計委的預測,我國每年新增的出生人口平均300萬(wàn),兒童人口占比有望進(jìn)一步提高。
但與逐年攀升的兒童人口數相比,兒科醫生、兒童用藥等的各種醫療資源短缺。據中華醫學(xué)會(huì )兒科分會(huì )統計,我國兒童專(zhuān)科醫院僅占全部醫院總數的0.52%,病床數僅占全國所有床位的6.4%。2012年我國14歲以下兒童數量為2.2億,兒科醫師數量為9.6萬(wàn),平均每千名兒童只有0.43位兒科醫師,遠低于每千名兒童擁有1.46位兒科醫師的美國。與此同時(shí),臨床需求的增長(cháng)與兒科醫師隊伍還出現萎縮,《2015中國衛生和計劃生育統計年鑒》顯示,2010年我國兒科醫師總數是10.5萬(wàn),到2015年卻降到了10萬(wàn)以下。
一個(gè)無(wú)法回避事實(shí)是,兒科資源緊張、人才缺乏問(wèn)題突出,兒童專(zhuān)科醫院人滿(mǎn)為患。兒科醫療服務(wù)日益增長(cháng)的需求與當前兒科醫學(xué)的現狀已嚴重不對稱(chēng),薄弱的醫療力量將難以保障我國全面兩孩政策實(shí)施后兒童的健康服務(wù)。
在業(yè)內人士看來(lái),兒科醫生短缺的原因有很多,如兒科醫師來(lái)源被切斷、兒科診療服務(wù)收費標準不合理、兒科建設規劃長(cháng)期缺位、兒童醫療硬件資源嚴重不足等。王健康則表示,受之前人口政策、教育培養方式以及兒科醫生待遇等因素的影響,現在兒科醫生短缺的問(wèn)題尤為突出。
對于此次通過(guò)的《意見(jiàn)》,王健康認為,這是落實(shí)十三五規劃綱要的相關(guān)要求,既加快兒科醫生發(fā)展的步伐,擴大高校中兒科醫生招生比例,完成十三五期間對兒科醫生的需求問(wèn)題,同時(shí)需要進(jìn)一步提高患兒的救治水平,并指出改革方向,應包括擴大兒科醫生的數量和質(zhì)量、提高兒科醫生待遇等內容。
兒童用藥問(wèn)題亟待解決
除了兒科醫生等醫療資源短缺外,兒童用藥問(wèn)題也是目前亟待解決的,如兒童用藥安全、兒童用藥少等。
一位兩會(huì )代表兒童藥提案顯示,我國專(zhuān)門(mén)為兒童生產(chǎn)的藥品不足5%,90%的藥品沒(méi)有“兒童版”。我國現有的3500多種藥品中,專(zhuān)供兒童使用的僅有60多種,占1.7%,而我國總患病人群中患病兒童人口占比達19.3%。另外,我國共有6000多家制藥企業(yè),僅10多家制藥企業(yè)專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童用藥,占比僅有0.2%。而產(chǎn)品中涵蓋兒童藥品的制藥企業(yè)也只有30多家,占比為0.5%。
目前,兒童用藥少(種類(lèi)少、劑型缺),普遍用成人藥品代替,劑量沒(méi)有明確或者無(wú)法精確,僅有“小兒慎用或者酌減”等描述存在于藥品說(shuō)明書(shū)中,加大了兒童用藥的風(fēng)險。根據國家藥品不良反應監測中心2014年數據分析結果顯示,我國14歲以下兒童患者的不良反應報告占了10.5%。
“研發(fā)生產(chǎn)兒童藥會(huì )面臨周期長(cháng)、成本高、利潤薄、要求高,如普通新藥需要10至12年時(shí)間,而兒科新藥則需要14至16年?!笨ㄋ帢I(yè)(35.22, -0.13, -0.37%)董事長(cháng)關(guān)彥斌向21世紀經(jīng)濟報道記者分析為何很多企業(yè)不愿意生產(chǎn)兒童用藥。
華海藥業(yè)(25.410, -0.17, -0.66%)總經(jīng)理陳保華亦指出,兒童用藥生產(chǎn)的特點(diǎn)為小批量、多批次、工藝相對復雜,導致兒童藥在生產(chǎn)設備、質(zhì)量控制、技術(shù)投入等方面的投入并不比成人藥少,甚至有的方面投入更高,并認為現在兒童藥的定價(jià)原則不合理,使得企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。
“目前兒童藥的定價(jià)原則是以藥物有效成分含量的多少為基準,而兒童藥有效成分含量遠低于成人藥,相應售價(jià)就要低于成人藥,使得兒童藥在定價(jià)上不具備明顯優(yōu)勢,企業(yè)無(wú)法得到補償?!标惐HA表示。
另?yè)私?,絕大部分兒童藥品還未納入醫保,患者更愿意購買(mǎi)醫保中能報銷(xiāo)的“成人版”,兒童藥品市場(chǎng)占有率小,進(jìn)一步影響了藥企生產(chǎn)兒童藥品的積極性。數據顯示,在《國家基本藥物目錄(2012年版)》中,兒童用藥中“成人版”占37.1%,“兒童版”僅占2%。
而且在兒童藥品中還有個(gè)不得不面臨的問(wèn)題,即藥品臨床試驗的問(wèn)題。亞寶藥業(yè)(11.680, -0.35, -2.91%)董事長(cháng)任武賢向21世紀經(jīng)濟報道記者指出,新藥臨床需要大量數據支撐,但是我國兒童大多數為獨生子女,并且缺乏臨床試驗受試者的保障機制,絕大多數父母不愿意將孩子作為臨床受試者;研究?jì)和幈仨毐WC安全,毒副作用要小,在成人使用若干年的基礎上,通過(guò)大量的驗證以后,才能投放市場(chǎng)。
無(wú)法試藥也加劇了兒童用藥安全的隱患。北京安貞醫院小兒心臟中心主任劉迎龍此前向媒體表示,多數兒童用藥缺乏兒科臨床研究資料,也沒(méi)有藥物試驗的法規和倫理規范的保障,導致大部分藥物實(shí)際是在廣大兒童中“試用”,兒童用藥不良反應高發(fā)。根據國家藥品不良反應監測報告顯示,我國兒童用藥不良反應發(fā)生率為12.9%,其中新生兒高達24.4%,而成人只有6.9%
為此,很多業(yè)內人士在呼吁兒童藥立法,促進(jìn)兒童藥的健康發(fā)展。另有多家兒童藥生產(chǎn)企業(yè)向21世紀經(jīng)濟報道記者指出,希望審評部門(mén)設立鼓勵兒童藥品研發(fā)的“兒科優(yōu)先目錄”,對兒童用藥的臨床試驗和上市前審評進(jìn)行單獨管理,建立兒童用藥快速審批程序。對專(zhuān)門(mén)致力于兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)的制藥企業(yè),鼓勵對多個(gè)兒童專(zhuān)用品種捆綁式申報,進(jìn)行優(yōu)先集中審批。