藥店分類(lèi)分級管理指導性文件要加快制定，大批藥店面臨轉型。同時(shí)，藥店處方藥、中藥飲片銷(xiāo)售要被限制，中藥飲片質(zhì)量把關(guān)重中之重。

藥店分類(lèi)分級管理辦法加快進(jìn)程

今年5月9日，商務(wù)部市場(chǎng)秩序司會(huì )同國家藥監局以及行業(yè)人士就零售藥店分類(lèi)分級管理的原則、標準、方式、方法及評定結果的應用等進(jìn)行研討，且對《關(guān)于零售藥店分類(lèi)分級管理試點(diǎn)的指導意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》）進(jìn)行修改完善。

據了解，自2012年12月，商務(wù)部發(fā)布的《零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)規范》提出對藥店進(jìn)行分級，到2017年11月起草完成第一版《意見(jiàn)稿》，5年間這項工作一直在緩慢推進(jìn)中。

然而，從今年年初開(kāi)始，藥店分類(lèi)分級管理進(jìn)入快車(chē)道，短短5個(gè)月內，商務(wù)部?jì)纱瓮瞥龅诙婧偷谌妗兑庖?jiàn)稿》。同時(shí)，還兩次召開(kāi)零售藥店分類(lèi)分級管理工作座談會(huì )，最終推出了第四版《意見(jiàn)稿》。

對比四版《意見(jiàn)稿》內容，主要有三大變化：第一，簡(jiǎn)化分類(lèi)分級，由三類(lèi)三級簡(jiǎn)化為二類(lèi)三級，一類(lèi)藥店不再分級；第二，全面加快進(jìn)程，由到2025年底逐步在全國范圍內推廣試點(diǎn)地區成功經(jīng)驗調整為到2020年；第三，簽發(fā)部門(mén)有調整，由“商務(wù)部、食藥監局、衛計委、人社部”調整為“商務(wù)部、藥監局（新組建）、衛健委（新組建）、醫保局”。

8月28日，國務(wù)院發(fā)布深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點(diǎn)任務(wù)，進(jìn)一步敲定了未來(lái)藥店發(fā)展趨勢，要求2018年下半年由商務(wù)部、國家衛生健康委、國家醫保局、國家藥監局四部委聯(lián)手推進(jìn)制定零售藥店分類(lèi)分級管理的指導性文件。

從簽發(fā)部門(mén)來(lái)看，與第四版《意見(jiàn)稿》一致，在國務(wù)院要求下，零售藥店分類(lèi)分級管理文件也將加速出臺，這也意味著(zhù)全國45萬(wàn)家藥店將被重新洗牌，4000億醫藥零售銷(xiāo)售市場(chǎng)生態(tài)也將大變革。

以處方藥、中藥飲片為基點(diǎn)轉變

雖然全國性的文件未下達，但地方早已試點(diǎn)。

今年3月15日，廣東省食品藥品監督管理局印發(fā)了藥品零售企業(yè)分級分類(lèi)管理試行辦法，要求自2018年4月15日起施行。

試行辦法根據藥品零售企業(yè)設置條件與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模的適應程度，核定的經(jīng)營(yíng)范圍從小到大分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)。

從藥店分類(lèi)類(lèi)別來(lái)看，主要是通過(guò)藥品品類(lèi)決定的，其中，一類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥；二類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥、處方藥；三類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的藥品。

這也表示，一類(lèi)店不能銷(xiāo)售處方藥、中藥飲片，二類(lèi)店不能銷(xiāo)售中藥飲片。

最高類(lèi)別藥店才能銷(xiāo)售中藥飲片

另外，這一點(diǎn)值得注意，廣東藥店分類(lèi)類(lèi)別將重點(diǎn)放在了中藥飲片上，只有最高類(lèi)別藥店才能銷(xiāo)售中藥飲片。

且銷(xiāo)售中藥飲片的藥店在要求上更高，對比一、二類(lèi)藥店來(lái)看，機構人員、設施設備上要求更多，經(jīng)營(yíng)范圍包括“中藥飲片”的藥店應配備至少1名執業(yè)中藥師或中藥師或以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員，且有符合中藥飲片存放、處方調配及計量、衛生要求的的藥斗、衡器、中藥飲片包裝等設備。

早前，中國醫藥物資協(xié)會(huì )發(fā)布的2017年醫藥行業(yè)發(fā)展狀況藍皮書(shū)中就談到，未來(lái)零售藥店會(huì )朝專(zhuān)業(yè)、健康、便利等三大方向發(fā)展，且三種藥店也用藥品品類(lèi)區分。

其中，專(zhuān)業(yè)類(lèi)經(jīng)營(yíng)品類(lèi)主打處方藥、非處方藥（雙跨藥品）等。 大健康類(lèi)經(jīng)營(yíng)品類(lèi)除了藥品以外，還必須有中藥飲片、貴細滋補、保健品、醫療器械、消字號產(chǎn)品、理療產(chǎn)品、智能化可穿戴設備等。包括藥妝、營(yíng)養品、功能性食品等。生活便利類(lèi)在經(jīng)營(yíng)方式和品類(lèi)結構上仿效超市、便利店等零售業(yè)態(tài)，藥品不必成為其經(jīng)營(yíng)的主要品類(lèi)（30%或者以下的占比都無(wú)關(guān)緊要）。

而結合廣東省分級分類(lèi)管理辦法來(lái)看，一類(lèi)店對應的應該是生活便利類(lèi)，二類(lèi)店對應的應該是專(zhuān)業(yè)類(lèi)，三類(lèi)店則對應的是大健康類(lèi)。

這也表示，級別不夠，中藥飲片的銷(xiāo)售將被限制。同時(shí)，也體現出在藥店銷(xiāo)售品類(lèi)中，中藥飲片的管控是重中之重。

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