▍這個(gè)藥全國禁用

 

日前，國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布消息：全國停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用吡硫醇注射劑！

國家藥監局表示，吡硫醇注射劑存在嚴重不良反應，在我國使用風(fēng)險大于獲益。資料顯示，此品種適應癥為本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等。

藥監局數據中心顯示，共有19家藥企持有相關(guān)批文，包括鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液、鹽酸吡硫醇注射液和注射用鹽酸吡硫醇。

▍4個(gè)藥，全國不準賣(mài)、不準用

據統計，在過(guò)去的一年，被全國禁用、限制使用的藥品，還有不少。

兩個(gè)感冒藥，全國禁用

11月，國家藥監局發(fā)布公告：自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)相關(guān)藥品批準證明文件。

已上市銷(xiāo)售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回工作應于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監督管理部門(mén)監督銷(xiāo)毀。

 

兩個(gè)進(jìn)口藥，拒?chē)T(mén)之外

9月，原國家食藥監總局發(fā)布公告：對印度瑞迪博士實(shí)驗室有限公組織開(kāi)展藥品境外生產(chǎn)現場(chǎng)檢查，發(fā)現其富馬酸喹硫平、現行的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地、批量與注冊批準內容不一致。

決定自即日起，在中國境內暫停銷(xiāo)售使用該產(chǎn)品，并予以依法處理。

6月，原國家食藥監總局對印度太陽(yáng)藥業(yè)有限公司組織開(kāi)展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現場(chǎng)檢查，發(fā)現該企業(yè)存在未能對其品種注射用亞胺培南西司他丁鈉的細菌內毒素進(jìn)行有效控制等生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理方面的問(wèn)題。

 

決定自即日起，在中國境內暫停銷(xiāo)售使用該產(chǎn)品。

▍29藥修訂說(shuō)明書(shū)，限用

此外，根據國家藥監局數據，還有29個(gè)藥修訂說(shuō)明書(shū)，被限制使用，如下圖：

▍來(lái)源：國家藥監局? 整理：賽柏藍

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